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惠泰医bob娱乐体育线上平台 - bob娱乐疗2021年年度

时间:2022-03-11 17:02

  公司是我国电生理和血管介入通路耗材领域的领先企业。近年来,受益于政策支持及人均医疗支出的提高,我国电生理和血管内介入医疗器械正处于高速发展阶段,随着我国人口老龄化趋势日益突出、治疗技术不断发展、临床相关经验不断提升、人民健康意识的不断提高,电生理和血管介入的相关手术量快速增长。

  报告期内,公司围绕战略发展规划方向,稳步有序地推进各项工作,积极发挥研发、技术、质量、产品、市场、渠道等多方面经营优势,巩固医工结合的优势,进一步加大新产品、新技术研发投入,并不断加大市场开拓力度。报告期内,公司重点开展了以下工作:

  根据中国证券监督管理委员会2020年12月7日核发的《关于同意深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可[2020]3359号),公司向社会公众公开发行人民币普通股(A股)1,667万股(每股面值人民币1元),并于2021年1月7日在上海证券交易所科创板上市,公司步入一个崭新的发展阶段。公司将始终坚持研发创新导向的公司战略,加快新产品的上市导入,并根据市场环境的变化积极调整市场策略,以更好地满足市场与客户的需求。同时,公司也会在制度规范、公司治理方面提出更高要求,以适应未来发展需求。

  报告期内,公司快速拓展医院覆盖,国内电生理产品新增医院植入近300家,覆盖医院超过800家。同时,国内电生理业务如期实现了从二维到三维的突破,并建立了三维产品良好的市场品牌。公司在年初如期取得三维心脏电生理标测系统及相关消融导管的产品注册证,并在全国级心脏电生理中心开展了三维上市路演手术30余场,在近200家医院完成三维电生理手术600余例,并取得了全国级专家对新上市三维电生理产品和品牌的认可和互动。借助三维产品上市推广,进一步加强了公司电生理产品的品牌优势和市场口碑。

  报告期内,公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率也进一步提升,新增代理商超过250家,其中冠脉产品线家,外周产品线家。入院数量较年同期提升54%,整体覆盖医院超过2000余家。截止报告期末,公司围绕客户使用习惯培养,手术观念养成,政策变化等已参与及举办自主品牌活动超过140,冠脉或外周均超过或接近70场,进一步巩固并强化自己的学术品牌,公司知名度、终端客户口碑,代理商认知进一步提升。

  报告期内,公司国际业务在国外疫情依然严峻,重点市场手术量受影响的情况下,保持较快的发展,整体同比增长率约为34%,略低于预期。其中电生理同比增长约77%,血管介入类产品同比增长约29%,国际OEM类业务增长约35%。从区域维度看,亚太区,拉美区,独联体区,东欧区增长迅速,其他区域维持平稳。公司各类产品目前已覆盖销售的国家和市场超过90个,长期稳定合作经销商数量超过70多个,新开展合作或正在进行注册产品备案的经销商数量超过20个,为2022年的发展做了很好的铺垫。

  2021年,公司继续发力国际市场准入。2021年在墨西哥巴西等国家完成PCI介入产品和EP类产品的全线产品注册;同时启动俄罗斯独联体区域的欧亚联盟注册,预计2022年内完成6~9类产品注册,将为该区域的发展提供新的引擎。目前,已经与第三方公告机构开始外周血管类4个产品的CE注册和3个PCI介入产品的FDA510(K)申请,预计在2022年内向欧洲市场和北美市场进行销售。

  为更好的拓展国际市场,扎根重点国家,与当地心血管领域的专业学会组织和专家建立良好的长期合作关系,公司将在亚太,拉美,欧洲等重点地设立子公司,为公司产品进入当地市场打下基础。

  在公司“以临床需求为导向,坚持自主研发”产品开发策略的指导下,公司进一步深化“医工结合”的模式,与国内顶流临床中心建立了深入合作,开展了系列化的围绕心血管、电生理等核心业务领域的项目预研,通过进一步发掘中国特色临床需求,发挥研发团队的专业技术积累、响应迅速的一贯优势,公司将不断推出更多有特色的创新性产品,确保公司在电生理、冠脉、外周介入领域中处于国内领先地位。

  公司近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。公司自主研发的锚定球囊扩张导管于2021年1月获得医疗器械产品注册证,成为国内首家获得注册证的国产产品。对现有冠脉产品进行升级,打造更精、更优的冠脉系列产品,导引导管(二代)等产品分别也获得国内注册证,导引延伸导管、导引导丝、后扩张球囊扩张导管等二代产品均已完成注册申报;外周领域产品也得到同步完善和升级,公司自主研发的亲水涂层造影导管2021年2月获得注册证、导引鞘于2021年7月获得注册证,造影球囊、经静脉肝内穿刺器械、PTA球囊扩张导管、远端栓塞保护伞等外周产品也已完成注册发补,TAA处于临床随访阶段。与此同时,电生理产品逐步拓展,房间隔穿刺系统二代2021年11月已获得注册证。上述产品的CE认证也在稳步推进中。

  在研产品中,溶栓导管、双腔微导管、支撑导管(下肢)、弹簧圈、电极鞘等产品进入注册检验阶段或注册受理阶段,支持长程持续房颤诊疗的升级版的三维心脏电生理标测系统,以及配套磁压力导管和高密度标测电极,支持与自有三维标测系统高效整合的脉冲场消融整套解决方案已完成了注册检验,开始陆续进入注册临床试验阶段。公司将持续推进其他前沿新技术与研发项目的储备与立项,未来以上项目的成功商业化,将会进一步丰富公司的产品布局,提升公司的综合竞争力。

  报告期内,公司进一步完善了人力资源管理体系,依托科学的选拔、培养、考核和激励机制,打造可持续发展的人才管理平台。公司通过持续不断的人力资源投入与建设,打造了一支专业知识扎实、技术经验丰富的人力资源团队。秉承“创新、拼搏、务实、奉献”的经营理念,人力资源得以不断优化组合,迸发出蓬勃的生机与拼搏创新能力,将确保公司在行业内持续领先的竞争优势,为公司未来长期、稳定、快速的发展提供了强有力的保障。

  为了进一步建立、健全公司长效激励约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,公司以2021年4月26日为首期股权激励计划的首次授予日,按照公司拟定的方案授予302名激励对象,占公司员工总人数1,248人(截止2021年3月31日)的24.20%。其中A类激励计划授予对象为34人,B类激励计划授予对象为302人(包括A类计划的授予对象34人)。A类计划激励对象主要为对公司业务发展起关键驱动作用的少数关键岗位人员,A类计划相比B类计划设置了较长的等待期、更加具有挑战性的业绩指标及归属安排,目的是希望上述关键岗位的人员能在未来较长时间内在公司中持续发挥重要作用,引领公司业绩持续快速增长。

  同时,公司于下半年引入并启动领导力发展项目(简称“LDP”),着力构建系统化的干部培养与发展体系,为组织及业务发展输送优秀人才。首届LDP项目通过科学的度评估,对公司各业务条线多名中层干部“优中选优”,确定了首批脱颖而出的26位学员。项目采用先进的干部培养模式,理论学习与实践运用有机结合,助力中层干部在领导力发展方面的迅速提升。干部队伍的专业化领导力与职业素养提升对促进公司发展发挥重要的引领作用,干部培养工作同时也是加强干部队伍建设、为各级领导班子储备优秀人才的重要举措。未来,公司还将进一步加大人才培养力度,为早日成为国际化医疗器械龙头企业提供有力保障。

  公司始终坚持“诚信、进取、团结、高效”的价值观,报告期内,公司不断提升内控管理水平,持续优化采购、生产、研发和销售服务业务流程和相关内部控制,建立和完善内部治理和组织结构,形成科学决策、执行和监督机制,保证公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行,提高经营效率,提升公司整体运营和管理水平,提升公司中长期发展的竞争力。

  公司是一家专注于电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业,已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导,外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。公司是国产电生理和血管介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一,也是能够与国外产品形成强有力竞争的为数不多的企业之一。

  公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路和外周血管介入医疗器械。截至2021年12月31日,公司及子公司已取得43个国内医疗器械注册及备案证书,其中Ⅲ类医疗器械注册证39个,II类医疗器械注册证2个,I类医疗器械备案证书2个。公司已上市产品基本情况如下:

  电生理产品应用于导管消融手术(又称“电生理手术”),分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗,是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉,将电极导管输送到心腔特定部位,先检查及定位引起心动过速的异常位置,然后在该处进行局部射频消融,以达到阻断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。

  公司电生理产品包括电生理电极导管、可控射频消融电极导管、三维心脏电生理标测系统和其他电生理产品,其中电生理电极导管和可控射频消融导管均为国内首家获得注册证的国产产品,同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的漂浮临时起搏电极导管于2020年5月获批上市,成为该类别国内首个获得注册证的国产产品。

  2021年1月,公司同时取得了三维心脏电生理标测系统和磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管的国内注册证。公司的三维心脏电生理标测系统,不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方式,还具有三机一体的高度集成特性,创新地将三维标测系统、多道记录仪、刺激仪集成为一体化平台,极大的提高了手术效率,将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。

  冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品,公司已经构建了完整的冠脉通路产品线,主要用于PCI。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法,包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤,公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为公司产品在PCI中的具体应用:

  公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等,其中冠脉导引延伸导管和薄壁鞘(血管鞘组)为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)为国内首个获得注册证的国产同类产品。另外,锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗002173)(002173)器械,用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。

  公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病,是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭塞或瘤样扩张疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近,因用于不同身体部位的血管而产品弯形和长度略有差异。

  通过冠脉通路产品的成功产业化,公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台,并于2019年正式推出外周血管介入产品。公司外周介入主要分为肿瘤栓塞治疗和外周血管治疗两个方向,产品主要包括微导管、微导丝、导管鞘组、造影导管、造影导丝、导引导管、下肢工作导丝、圈套器、导引鞘等,其中外周可调阀导管鞘(导管鞘组)是国内唯一被批准上市的国产产品。

  自公司成立起,为了拓宽销售来源,公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺,对外承接国内、国外OEM业务,提供批量代加工、产品定制、以及委托项目开发等服务。产品主要包括各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝和镍钛类产品。

  公司生产或研发部门提出需求计划,采购部根据库存情况制定相应采购计划。采购部门根据《采购申请表》,选择相应的供应商下单并签订采购合同。

  公司的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托的以销定产模式,分为自制生产和OEM两种类型。公司共拥有三个生产基地,其中湖南埃普特负责冠脉通路产品和外周血管介入产品的生产,惠泰观澜分公司负责电生理类耗材的生产,以及上海宏桐负责电生理设备的生产。

  对于市场有固定需求的产品,市场部根据对市场销售情况的预测,结合相应仓库的库存、车间的生产能力和上月的生产情况,于每月底组织相关部门召开合同评审会议确定下月的生产计划。

  对为客户代为加工的产品(OEM),市场部首先根据客户提供的图纸、规格、质量要求和检验标准,结合公司内部产能和定制产品的开发价值进行评估。之后由研发、生产等相关部门对产品设计及工艺进行可行性评估,通过内部评估后,公司与客户签订合同及交付规格书并制定相应的生产计划。

  公司境内销售以经销模式为主,直销和配送模式为辅,在个别地区实行配送模式。公司境外销售均通过经销模式进行销售。

  在经销模式下,公司经销商实行买断式销售,即公司向经销商销售产品后,商品的所有权及风险即转移至经销商。

  直销模式下,公司直接将产品销售至医院,并授权第三方代理服务商进行销售相关服务,如医院内物流服务、技术跟台服务、货款跟催等。直销模式下,公司与医院货款的结算账期长于经销模式。

  配送模式下,公司将产品发送至终端医院指定的“配送平台”企业,再由配送平台企业将公司产品配送至终端医院。同时公司仍授权第三方代理服务商进行产品销售服务、医院技术跟台和跟催货款等服务。

  公司产品属于电生理和血管介入医疗器械,根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司属于制造业中的“专用设备制造业”(分类代码C35);根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司属于“专用设备制造业”(分类代码C35)中的“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码C358);根据《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23号),公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。

  随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2021年3月中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要发布,明确提出完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制,加快临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评。据弗若斯特沙利文相关研究报告(2020年6月版),预计到2023年,医疗器械市场规模将达到10,619亿元,年复合增长率为15.0%,整体市场保持高速增长的良好态势。随着国家对医疗行业发展的愈发重视,bob娱乐体育线上平台 - bob娱乐鼓励创新和加速审批等利好政策不断出台,人们医疗卫生支出增加和健康意识增强,将驱动医疗器械市场的进一步发展。

  医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD(体外诊断)四大类。其中根据使用用途不同,又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入与植入、电生理与起搏器、非血管介入等。血管介入器械主要包括心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。其中,心血管介入器械市场规模最大。

  自2014年以来,国家出台了一系列政策扶持国产医疗器械的发展,包括优秀国产医疗设备的遴选、新版医疗器械监管条例的发布以及创新医疗器械特别审批程序的启动,在加大对国产医疗器械支持力度的同时推动了国内医疗器械产品的研发创新。在政策支持的大背景下,医疗器械整体的进口替代进程逐步加快。由于介入治疗技术最初由国外引进且国内起步较晚,加之介入治疗器械存在较高的技术壁垒,大部分的产品仍处于外资垄断的格局,目前仅有技术发展较为成熟的冠脉支架(血管植入)产品基本完成了进口替代,其他产品尚存在较大的进口替代空间。另外,随着血管介入治疗技术与器械教育部工程研究中心成立的中国心血管医生创新俱乐部等一系创新组织,及国内自主创新企业的出现,将临床医生、研究机构和生产企业联结起来,产学研联合的战略也会加速推动自主研发产品走向市场,有望后续逐步实现国产化。

  国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌,且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距,导致高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快,正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学,国产厂商为微创医疗、心诺普医疗及惠泰医疗。公司的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品,先发优势助力公司成为国内电生理市场中排名第一的国产厂商。

  从市场规模上看,除支架类产品外,冠脉通路类产品仍然由外资品牌所主导,国产品牌由于起步较晚,技术工艺不够成熟加之医生操作和使用习惯的限制,整体市场占有率较低。从产品的注册情况来看,除PTCA球囊扩张导管外,国产冠脉介入产品的注册数量、产品布局与境外品牌仍存在较大差距。中国冠脉通路类产品市场份额主要由泰尔茂、美敦力、雅培、麦瑞通、波士顿科学等国际大型医疗器械公司占据。近年来,公司依靠持续增加研发投入和丰富的产品线逐渐靠近国际先进水平,具备越来越强的市场竞争能力。

  冠脉支架带量采购后,支架的协同销售效应减弱,如何进行通路产品的优化组合保证手术的更高成功率,更低并发症,节省手术时间成为医生重要考虑因素,推动冠脉通路器械市场更为快速发展。当前,球囊导管、导引导管、导引导丝等通路类产品陆续纳入带量采购目录,带量采购对入选公司的产能效率和质量保证水平提出了更高的要求,公司因为先期的技术及品牌积累,完善的生产线布局,产品线齐全等原因保障了竞争优势。同比国内厂家,确保了行业内的领先身位。

  与冠脉介入相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品相对匮乏,产品线年,随着公司在研产品的上市,与外资品牌差距将进一步缩短,国产替代趋势逐步显现。公司立足通路器械技术及品牌优势,优先在肿瘤栓塞和血管治疗的通路器械发力,可调阀导管鞘为国内第一张拿证的同类产品,且外周通路产品品牌价值和业务增长趋势已快速显现。在此基础上,公司也已启动血管治疗类产品布局,已有多个产品处于注册进程中,进一步补足外周介入产品线.报告期内新技术、新产业(300832)、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

  为了合理配置医疗资源,我国各级政府持续推进分级诊疗制度建设,依托广大医院和基层医疗卫生机构构建分级诊疗服务体系。随着新农合、大病医保覆盖率与报销比例的提升,同时国家卫计委发布的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》允许二级医院开展心血管介入治疗手术,基层市场对心血管介入手术的需求逐渐得到释放。此外,《健康中国行动(2019-2030年)》将胸痛中心作为助力健康中国行动心脑血管专项行动的落实举措,将通过切实有效地将胸痛中心建设下沉到更为广泛的基层医院,建立起心血管疾病急救网络。截至2020年底,全国通过国家认证的胸痛中心单位有1,672家(标准版917家、基层版755家),注册单位已达4,766家。

  2016年9月,中国心血管健康联盟宣布成立房颤中心,截至目前已在全国20个省建立了房颤中心省级联盟,近300家医院通过认证。2019年9月,国家卫计委、国家中医药管理局发布《关于印发心房颤动分级诊疗技术方案的通知》,针对房颤规范诊疗、分级管理等内容明确不同等级医疗机构职责,要求各级医疗机构均应参与房颤中心建设。各地房颤中心的建设和分级诊疗政策的持续推进也将极大推动电生理技术的普及。

  我国基层医疗市场潜在容量巨大,随着多方政策的落实和患者意识的逐渐提高,电生理和血管介入行业将长期享受增量市场带来的高速增长。

  自2014年以来,《创新医疗器械特别审批程序》的实施鼓励了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市,加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。同时,国家医保倾向对国产器械提高报销比例,进一步增加了国产器械在临床的普及程度。在此影响之下,国产冠脉药物支架已占有国内80%的市场,基本完成进口替代。

  尽管目前血管介入和电生理器械市场仍由进口厂商主导,但近年来市场不断涌现出具有竞争力的国产厂商,其产品性能等同于甚至优于进口产品。随着国家多项政策大力支持国产品牌自主创新,鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材以及电生理和血管介入市场的高速发展,预计血管介入器械的各个细分领域将会复制冠脉支架发展之路,涌现出更多的优质国产产品,加速实现进口替代。

  随着心血管基础理论的深入、新型材料的不断引进和循证医学的不断更新,目前国内植介入器械的创新处于快速发展时期。冠心病领域正在重点开发新的植介入器材,例如促进内皮再生的抗体支架和全生物降解支架,能够进一步优化植介入治疗的效果并且减少并发症的发生率。其他介入装置如导丝导管的开发上也增加了创新的力度,新型材料的运用和结构的重新设计提供了更精确的操控性和耐久性,给医生良好的触觉反馈。

  在电生理领域,得益于三维标测系统的出现,越来越多的房颤患者能够得到更加精准的手术治疗,并且也实现了非房颤患者采用二维手术转三维手术的方式进行治疗,未来三维手术治疗心律失常的比例会进一步提高。同时,射频消融技术经过30多年的发展已经日渐成熟,得到了广大医生的认可,随后衍生出冷冻消融技术,具有使用范围广、耗时短、操作简单等优势。此外,还有脉冲消融、激光消融和超声消融等技术在进行临床开发。未来随着国内外厂商在技术创新研发投入的不断增加和临床需求的变化,我国的电生理和血管介入技术将会持续迭代升级。

  公司自成立以来便专注于电生理和血管介入医疗器械领域,经过近20年的探索与积累,掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术,通过打造行业领先的自主生产制造平台、电生理系统技术平台及产品结构创新,形成了公司的核心技术优势。公司核心技术具体如下表所示:

  公司的主要核心技术来源于自主研发,并通过在公司产品应用中持续完善和创新;公司核心技术权属清晰,不存在技术侵权纠纷或潜在纠纷。

  公司以满足临床应用为导向,坚持自主研发和创新,积极开展“医工结合”的模式,稳步推进各项研发项目,并对技术创新成果积极申请专利保护。

  报告期内,公司自主研发的磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管、三维心脏电生理标测系统、锚定球囊扩张导管、亲水涂层造影导管、导引鞘分别取得了医疗器械产品注册证。截至2021年12月31日,公司拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项(包括发明专利46项、实用新型专利41项、外观设计专利6项),境外授权专利2项(均为发明专利)。

  公司高度重视研发人才的培养,通过科学的人才培养体系和合理的激励机制,打造了一个高层次、高学历、跨学科,全面、稳定且竞争力强的研发团队。截至2021年12月31日,公司共拥有研发人员298人,占公司全体员工的19.72%,形成了一支集合医学、工程学、金属处理、记忆合金应用、高分子材料加工和制造等多方面人才的研究开发力量。

  公司已建立了以自身为主体、产学研密切结合的技术创新体系,在深圳、湖南及上海三地设立研发中心,分别进行电生理耗材、冠脉通路和外周血管介入耗材以及电生理设备的研究与开发。截至2021年12月31日,公司拥有已授权的境内外专利95项,其中境内授权专利93项(包括发明专利46项、实用新型专利41项、外观设计专利6项),境外授权专利2项(均为发明专利)。

  公司始终坚持研发及创新,通过持续和高效的研发投入,不断强化和巩固在血管介入医疗器械领域的研发实力,公司近三年研发投入分别为7,042.27万元、7,189.94万元及13,487.68万元,占营业收入比重达17.43%、15.00%及16.28%。未来公司仍将加大研发投入,不断加速已有产品的技术革新和新产品研发。

  在电生理器械领域,公司是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的生产厂家,打破了国外产品在该领域的垄断。公司电生理电极导管和可控射频消融电极导管同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品,可控射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司三维心脏电生理标测系统采用国际主流磁电融合定位原理,创新性地将电生理手术中常用的三维标测系统、多道记录仪、刺激仪功能集于一身,极大的提高了手术效率,将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。

  在血管介入器械领域,薄壁鞘(血管鞘组)为国产独家产品,微导管(冠脉应用)和可调阀导管鞘(导管鞘组)为国内首个获得注册证的国产同类产品。锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械。导引导丝为国产首个采用复合双芯设计的导丝,并有多种型号适合各种临床需求。外周可调阀导管鞘(导管鞘组)是国内唯一被批准上市的国产产品。

  公司自2004年开始积累电生理耗材生产能力,拥有经验丰富的经营管理团队,较高素质的技术研发人才,以及精通生产工艺的熟练生产队伍,高效稳定的生产线。报告期内,公司对电生理耗材产线进行了扩容和优化,预计到2022年底,产能同比增大50%以上。

  公司按照ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》等标准要求建立了完备的质量管理体系,并按照这个质量管理体系控制程序要求展开了产品的各个环节的生产活动,确保了公司交付性能稳定、质量可靠的三维心脏电生理标测设备。同时,控股子公司上海宏桐在2021年末完成了生产场地扩建,为满足2022年及后续的市场需求进行了产能储备。

  公司自2008年开始专注研究血管介入产品,通过多年的探索与积累,生产工艺与装备日趋成熟高效。当前公司已经建立完备的生产体系、质量体系,产品生产的各个环节都能在公司内部完成,产品质量能直接保证。当前已经建立血管介入产品线条,包括血管鞘组、微导管、造影导管、导引导管、球囊导管、亲水涂层导丝、导引导丝、微导丝、支撑导管、导引延伸导管、可调弯鞘、导管鞘组、Y阀、压力泵、长鞘、各类OEM产品线等产品系列。

  报告期内,子公司湖南埃普特对产线进行扩容和优化,产能较2020年增加一倍,生产效率有较大提升。各类产品年产能达到920万pcs,其中导管类年产能达到400万pcs,导丝类年产能达到250万pcs,鞘管类年产能达到150万pcs,球囊类年产能达到100万pcs。与之匹配的灭菌仓储中心,目前主体结构已封顶,预计2022年二季度全部完工并逐步投产,该设计可以满足产值30亿/年。

  报告期内,公司各生产基地持续开展精益生产提升,使生产管理水平适应生产规模的扩张。报告期内,公司自主研发的专用设备占比呈逐步上升趋势。以球囊导管产线为例,产线在自动化升级之后,人均产率提升70%。

  公司产品梯队清晰且丰富,主要拥有电生理、冠脉通路以及外周血管介入医疗器械。在血管介入领域,公司专注于通路类耗材的研发,产品主要包括“造影三件套”、微导管、导引导丝、导引导管、球囊等。血管介入产品由于需要的技术门槛高、工艺复杂及外资品牌进入时间较早等因素,国产产品替代进程缓慢,该领域的市场份额仍由外资品牌所主导。进一步扩大的集中带量采购范围,也加大了后来公司的入局难度。公司强大的自动化生产能力,完善的质量控制体系,有规划的产品迭代策略,不断丰富的研发品类,领先的品牌营销体系,使公司在血管介入集中带量采购常态化的竞争中具备更大的优势地位,能不断巩固和拉大竞争优势。

  2016年以来,公司加快了在血管介入产品的研发进度,主要产品已通过国家药监局产品注册,产品种类及数量处于行业领先地位。公司已在电生理和血管介入器械领域完成了完善的产品布局,截至2021年12月31日,共拥有43个国内医疗器械注册证或备案证书,其中III类医疗器械39个、I类和II类医疗器械分别2个。除国内市场外,公司已取得14个产品的欧盟CE认证,并在其他九十多个国家和地区完成注册和市场准入。

  公司在血管介入领域不断完善的产品布局以及三维心脏电生理标测系统上市后形成的电生理闭环,可为终端客户提供完整的“一站式”产品采购、配送和售后维护解决方案,大幅提升了客户黏性,进一步提高了公司的市场竞争力。

  公司建立且完善了高标准的医疗器械质量管理体系,实现了从研发到售后的产品全生命周期的流程覆盖。公司的生产基地均已通过ISO13485认证和GMP审核。其中,2011年,电生理产品生产基地成为行业内首批通过无菌医疗器械生产质量管理规范(GMP)审核的企业;2019年初,血管通路产品生产基地成为行业内首批通过MDSAP审核的企业。公司拥有国内先进的电生理和血管介入耗材生产工艺和技术、现代化的管理手段以及高品质的产品服务。报告期内,公司质量管理体系持续健康、高效运转;在球囊导管、导引导丝等产品中选各省际联盟带量采购之后,公司积极应对,灵活扩产,在保证供应的同时,确保产品质量稳定,满足质量体系法规要求,并顺利通过国家药监局的飞行检查。

  公司多项产品满足国际质量标准,相继获得了欧盟CE认证和多个国家和地区的市场准入许可。报告期内,公司累计获得国际市场准入证书50余项,多项产品的CE认证和FDA认证稳步推进。在电生理产品领域,公司产品性能稳定且通过产品优化充分满足了临床需求,比如冠状窦标测电极导管、加硬消融电极导管以及固定弯常规标测电极导管等产品领域,享有良好的市场口碑与行业赞誉。此外,在血管介入产品领域,公司的微导管、造影导管、PTCA导丝与球囊等产品性能卓越,得到良好的临床反馈,公司产品质量的稳定性也得到业内专家与客户的广泛认可。

  介入性医疗器械产业近年来市场保持持续高速增长态势,临床对更安全有效的介入性医疗器械产品的需求较大,因此各大医疗器械公司都加大研发投入力度,积极开展新产品的研发和技术创新。公司为持续保持竞争优势,必须持续开发高技术含量的新产品;此外,为进一步丰富公司在介入治疗领域产品线,亦需要不断研发新的产品。

  介入类医疗器械具有较高的研发难度和研发门槛,涉及医学、材料学、生物学、机械制造以及物理化学等多学科交叉领域。在产业化环节,如导管编织工艺、导丝的加工焊接和球囊导管的制造等都属于精密加工甚至超精密加工工艺,需要不断的工艺探索、打磨和攻关,才能保证良品率。在全球同行业不断增加本领域研发投入的大背景下,研发能力、研发条件等不确定因素的限制,可能导致公司不能按照计划开发出新产品,或者技术开发失败或在研项目无法产业化,将影响公司营业收入和盈利能力的成长步伐,给公司的经营带来风险。

  如公司新产品研发未达到预期、研发失败或在产业化中未能掌握成熟的工艺和产品制备,则公司前期研发投入存在无法达到预期回报的风险。

  作为电生理和血管介入医疗器械领域的高新技术企业,稳定、高素质的科研及管理人才对公司发展起着决定性作用。良好的薪酬福利、工作环境和人才培养体制对公司的人力资源管理至关重要。如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制,可能会造成科技或管理人才队伍的不稳定,从而对公司的业务及长远发展造成不利影响。

  目前,我国电生理和血管介入医疗器械行业,外资品牌仍占据绝对主导地位。外资品牌诸如强生、雅培、波士顿科学、泰尔茂等企业凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势,占据国内约80%以上的市场份额。虽然从竞争厂家上看,公司所处的电生理和血管介入细分领域竞争厂家并不多,但外资品牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育,在一定程度上培养了临床医生的使用习惯,公司仍需要一定的时间来提升公司产品的使用量。

  随着市场变化和行业发展,国内心血管医疗器械其他细分领域生产厂家将有可能会逐步切入该细分领域,进一步加剧该领域的竞争。如果公司未来无法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化,公司现有的竞争优势可能被削弱,面临市场份额及盈利能力下降的风险。

  2021年6月4日,国家医疗保障局、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、市场监督总局、国家药监局、后勤保障部联合发布了《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水平较高的高值医用耗材纳入采购范围。所有公立医疗机构均应参与集中采购。

  报告期内,公司参与了四川等六省二区联盟、京津冀新及新疆兵团联盟、上海、福建、江苏、安徽开展的冠脉球囊带量采购项目,并均已中选。参与了山东省开展的冠脉球囊带量采购项目,未中选。参与了江苏、内蒙古等十三省区联盟、江西等九省联盟、广东省广州市等十市联盟开展的导引导丝带量采购项目,并已中选。参与了江苏、江西等九省联盟、广东省广州市等十市联盟开展的导引导管带量采购项目,并已中选。参与了山东等四省联盟开展的冠脉压力泵带量采购项目,并已中选。参与了浙江省开展的外周微导管带量采购项目,未中选。未来随着集中带量采购范围的扩大,公司产品将面临价格下降、毛利率下降等风险,如公司不能有效的控制成本、加强销售渠道建设,或未能持续进行技术创新和产品升级,保持行业领先地位,将会对公司盈利能力产生不利影响;如公司未能在实施集中带量采购的地区中标,则可能面临公司市场份额下降,未来盈利能力将受到不利影响。

  若未来国家相关政策和市场竞争环境发生重大变化,且公司未能紧跟行业发展,调整相应的经营策略,或未能持续进行技术创新和产品升级,保持行业领先地位,则公司将可能面临产品市场价格下降、毛利率下降等风险,对公司未来盈利能力产生不利影响。

  报告期内,公司采用经销为主,直销为辅的销售模式进行销售。未来公司仍将保持以经销模式为主的销售模式。随着经销商数量的持续增多,维持经销商销售网络的健康与稳定是公司业务持续发展的重要因素。公司与经销商的关系主要基于双方的合作和互信,公司并不能对经销商的实际运营进行直接控制。因此,存在潜在的因经销商销售或售后服务不当而对公司品牌声誉带来一定的负面影响的风险,甚至可能导致公司承担相应的赔偿责任,从而对公司生产经营产生不利影响。公司主要经销商如在未来经营活动中与公司的发展战略相违背,使双方不能保持稳定和持续的合作,也可能会对公司的未来发展产生不利影响。

  介入性医疗器械产品作为直接接触心脏、主动脉等重要器官的医疗器械,其在临床应用中客观上存在一定的风险。因此,公司的生产经营及产品质量受到国家重点监管。若未来公司因产品出现重大质量问题,患者如在使用后出现意外风险事故,患者提出产品责任索赔或因此发生法律诉讼、仲裁等,均有可能会对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响,包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。

  公司主要产品包括电生理和血管介入医疗器械两大类,主要销售区域在中国境内,也出口至美国、日本、欧盟、南美等国家或地区。国家药监局对医疗器械行业实行分类管理和生产许可制度,根据相关规定,公司产品大多属于III类医疗器械,即具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,实行最为严格的产品注册管理。此外,在美国、欧盟、日本等国家或地区也将介入类医疗器械行业作为重点监管行业,对医疗器械产品实行严格的许可或者认证制度。若公司未来不能持续满足我国与进口国准入政策以及行业监管要求,则产品的生产许可、市场准入可能被暂停或取消,甚至面临相关部门的处罚,从而对公司的生产经营及财务状况带来不利影响。

  公司生产销售的电生理和血管介入产品等属于介入性医疗器械,大多属于三类医疗器械,需在主管部门取得相应的注册。此外,公司产品主要进口国也实行相应的产品注册或认证制度。虽然公司目前主要产品已取得相应的医疗器械注册证或备案凭证,但介入性医疗器械技术含量较高,产品准入门槛较高,主管部门对此类医疗器械产品的有效性和安全性等持续加强监管,注册和监管法规处在不断调整的过程中。个别产品存在不能及时取得注册证的可能性,进而影响产品及时投放市场,对公司未来的生产经营产生不利影响。

  欧盟医疗器械新法规MDR于2017年5月25日起生效,原定于2020年5月26日起强制实施,后受新冠疫情影响,实施日期推迟至2021年5月26日。报告期内,欧盟MDR法规实施仍在缓慢进行中,尤其是III类高风险器械的审核认证进展缓慢,公司新产品短期内会受此影响,存在不能及时取得欧盟认证的可能,进而影响产品及时投放欧盟市场。

  2018年3月5日,国家卫计委等6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》,提出要持续深化药品耗材领域改革,实行高值医用耗材分类集中采购,逐步推行高值医用耗材购销“两票制”。目前,“两票制”主要在药品流通领域推广,医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广。针对公司产品及销售范围,仅福建、陕西和安徽等地区存在部分公立医院试行“两票制”,其他地区暂未执行。未来若公司不能根据“两票制”政策变化及时制定有效的应对措施,可能对公司产品销售及经营业绩造成不利影响。

  2021年11月以前,美国的“通胀暂时性”认知给供给侧造成了严重的问题,而在11月开始的连续加息政策则是货币政策的急转弯。美国的这种货币政策不确定性风险和成本,转嫁到了新兴市场国家,如土耳其、巴西等国,这使得公司的产品价格竞争力被当地货币贬值所拖累。

  首先是新冠疫情以来,电生理手术、非急性PCI介入手术可作为择期手术,全球总手术量有明显下降(以美国为例,PCI例数在过去的5年中首次出现超过18%的负增长,iDataResearch,p4,chart1-1,InterventionalCardiologyDeviceMarketbySegment,U.S.,2016-2026)。随着全球多数国家和地区,多数人已经完成bob综合体育官网入口 浏览器.net - 稳定版疫苗的接种,这一影响预计在2022年有所缓解。

  其次,各国政府为抗击新冠病毒,已经投入了大量的医疗资源和政府预算,导致各国医疗系统的采购预算进一步吃紧,价格竞争愈演愈烈。

  第三,受各国抗击疫情政策影响,对防疫物资运输需求激增,导致集装箱或空运仓位紧缺。防疫政策也间接增加了港口工作流程导致效率降低。国际间航班频繁熔断,造成空运航班减少,物流成本激增的同时,频繁变动。

  第四,受到各国的新冠防疫政策影响,包括申根签证等各国旅行签证申请效率降低。加上国际航班屡有熔断发生,导致当地国等业务拓展和国际人员差旅难度剧增。随着今年国际上部分重点国家的旅行限制预期放松,这种情况将有望缓解。

  第五,受疫情影响,2020年医疗机构全国总诊疗人次77.4亿次,同比降低了11.2%,全国医疗卫生机构入院人数23,013万人,比上年减少3,583万人(下降13.5%),年住院率为16.3%,入院人数的下降也造成了手术量排行榜直观的变化。以2020年PCI手术量为例,2020全年96万余例,十年来首次出现了负增长(-5.5%)。2021年随疫情减弱,手术量有所回升。在当下基本稳定的防疫状态下,仍有可能会出现不可预测的疫情状况,会影响医院手术量月度变化,从而引起销量起伏波动。同时疫情变化对学术活动开展造成比较大的影响,目前以网络形式或线上加线下为主开展学术会议。

  报告期内,公司实现营业收入828,687,880.94元,较上年同期增长72.85%;营业成本252,843,203.65元,较上年同期增长77.90%;销售费用、管理费用、研发费用较上年同期分别增长72.56%、39.32%、87.59%;实现营业利润222,501,624.83元,较上年同期增长86.28%,归属于母公司股东的净利润207,921,095.50元,较上年同期增长87.70%。

  目前,我国电生理和血管介入医疗器械行业,外资品牌仍占据绝对主导地位。外资品牌诸如强生、雅培、波士顿科学、泰尔茂等企业凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势,占据国内约80%以上的市场份额。虽然从竞争厂家上看,公司所处的电生理和血管介入细分领域竞争厂家并不多,但外资品牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育,在一定程度上培养了临床医生的使用习惯。尽管公司产品在操控性、产品特性都已针对国内患者的生理特征进行了较为细致的优化,能够满足国内血管介入手术和电生理手术的使用,且已经进入到大多数三甲医院,但仍需要一定的时间来提升公司产品的使用量。

  同时,国家高值耗材带量采购持续推动,对产品性价比要求进一步提高,随着市场变化和行业发展,国内心血管医疗器械其他细分领域生产厂家将有可能会逐步切入该细分领域,公司唯有不断推动产品创新,并实现规模化、自动化生产及现代物流管理,才能在激烈的竞争和快速的变革中保持领先地位和持续发展。

  惠泰医疗始终关注每一位用户的切身感受和每一位客户的安全与疗效,以“成为守护血管健康的核心力量,用科技和责任感,让更多患者受益”为使命及长期愿景,始终把技术研发和创新能力建设放在公司发展的首要位置,坚持对产品研发、生产技术创新的持续投入,在保持并巩固电生理和血管通路产品领域的竞争优势同时,持续开发与完善电生理、冠脉通路及外周血管介入领域的产品线布局,通过开发更多具有技术及价格竞争力的新产品,进一步降低相关领域的国内医疗成本,并不断提升公司品牌的市场影响力,最终成为电生理和血管介入领域世界领先的高科技公司。

  研发战略:专注电生理和介入领域,坚持以国内外市场为导向,坚持医工结合,不断推动技术创新、产品创新和疗法创新。一方面坚持精益求精的工匠精神,另一方面以开放心态整合全球研发资源,在设备和介入耗材形成平台化的研发优势,向国际研发水准靠拢。

  产品营销战略:坚持国内国外并重,全球“一盘棋”。在国内,利用电生理、血管通路等产品的先发优势、产品优势加速增加市场份额,扩大国内厂家的领先优势,同时利用产品营销团队之间的协同效应,共享渠道资源、客户资源,加快三维等核心耗材入院,体现集团的综合平台优势;在国外,通过性价比优势、专业的服务建立和培育品牌,不断扩大影响力和覆盖面,加强各种资源的投入,采取先亚太、拉美、独联体,后欧洲、美国的策略,同时增加驻地销售,不断提升国外销售占集团销售的比重。

  投资并购战略:秉持稳健的态度,聚焦公司的核心战略,充分利用资本的力量,在电生理和血管介入领域进行深度和广度上的全面提升。在电生理领域,密切跟踪和关注国际市场上电生理未来的发展趋势、新的技术手段以及相关耗材的发展,进一步完善和丰富公司的设备和耗材产品线,夯实国内龙头地位;在冠脉领域,战略性布局除了冠脉通路产品以外的产品;在外周领域,加速布局通路耗材外的肿瘤栓塞、外周血管介入领域的耗材。逐步形成集团内电生理、血管介入各业务协同发展的局面,助力公司持续稳健发展,通过参股或控股第三方公司提升核心原材料及核心零部件的自供能力,一方面降低被国外卡脖子的风险,另一方面有效降低产品成本,并成为提升公司核心竞争力的推动剂。

  管理战略:加强信息化硬件设施和软件配套建设,建立信息实时收集、共享、传输、处理的一体化集成平台,提高工作协同和决策指挥效率;利用平台化公司带来的管理优势,加强集团资源共享,探索产品事业部合伙人制度、核心研发人才的中长期激励制度;加强知识产权管理和保护,拓宽护城河;提升集约化生产的管理理念,进一步提升生产运营效率;争取在合适时机建立总部中心,提升集团决策和办公效率。

  人力资源战略:鉴于各项业务均处于快速发展的最好时机,实施中高级职位以引进和自己培养相结合的原则,坚持广纳海内外贤才、做到知才善用、人尽其才;注重吸纳行业精英人才,锻造研发领军人才,培养综合管理人才和业务骨干人才,形成健康的人才梯队,通过持续而精准的股权激励留住核心人才,通过完善的机制用好人才;通过引进GELDP等措施打造复合型管理人才,项目管理人才。

  企业文化战略:围绕“诚信、进取、团结、高效”的企业核心价值理念,致力成为有影响力的国际化公司,打造开放包容、制度管理、共享成长的良好文化环境。通过将文化融入进工作环境、员工日常行为,推动文化落地生根,为企业的长期健康发展保驾护航。

  公司将紧抓电生理和血管介入行业的快速发展机遇,国产替代的历史机遇,持续以客户需求为导向,以自主研发为主,吸收行业最前沿的技术为辅助,全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,不断强化公司的核心竞争力,拓展自己在行业内的“护城河”,以期实现持续而健康的快速增长。在经营过程中做好集团目标的系统分解和科学落实,提升各级目标的日常跟踪透明度。

  2022年是公司向规模化发展的重要一年,公司销售将迈上一个新的台阶,公司将继续坚持聚焦主业,有序推进公司的战略规划和业务布局,进一步加强产品研发、市场拓展等多方面综合能力,优化生产以及管理效率,并使核心产品在市场的覆盖率和市场占有率继续得到提升,为未来成为龙头企业打下坚实的基础。2022年公司的整体经营计划如下:

  公司将继续紧跟临床市场需求,持续加大研发投入,加速完善产品线布局。根据在研产品规划,2022年公司将着力推进磁定位压力及高密度标测的房颤临床项目,PFA临床项目,完成TAA项目的临床随访,同时加快其他研发项目的推进速度,加强公司战略研究的前瞻性,密切关注全球范围内的行业前沿技术,持续推进新技术与研发项目的储备与立项。

  预计在2022年投入销售额的16.7%,和2021年相比提升约2%,继续加大在研发领域的人力资源及相关资源投入,通过自主研发及投资并购等策略,从中高端产品入手,着力具有良好市场前景、能够有效解决临床痛点的产品进行重点研发,提升各产品线富有竞争力的产品组合。

  公司将组建国内营销中心,充分发挥各产品线之间的协同效应,在巩固现有市场的基础上,加大营销网络覆盖力度,提升营销网络的区域辐射能力,学术推广能力及地区竞争优势,积极拓展市场份额,提升产品渗透率,为公司经营业绩的增长提供有效支撑。

  (1)国内电生理市场,扎实做好三维设备及三维耗材的入院工作,同时做好针鞘入院,并进一步提升可调弯十极等核心产品的市场占有率,并以此为契机,提升惠泰品牌在电生理行业的影响力,为未来全面进入房颤市场提前做好准备;

  (2)国内冠脉市场,借助公司微导管、造影三件套、延伸导管等优势产品,扩大全系列通路产品的市场占有率,尤其随着部分区域导丝及导管的集中带量采购,加快此类通路核心产品的入院和上量;

  (3)国内外周市场,逐步筹建外周,尤其是血管外科的营销团队,为未来3-5年的外周上量做好前瞻性准备。同时,做好球囊微导管等新产品的上市工作,不断加强和完善外周产品线的布局,为今后成为外周领域的重要品牌厂家做准备。

  (4)国际销售市场,快速推动三维电生理设备及全套耗材的CE注册,继续推动部分通路产品的CE注册及相关的国家注册,注册建立印尼等海外子公司,招募驻地外籍员工,为疫情后的国际市场做好全面准备。

  随着产品销量快速增长,做好未来3-5年的产能规划和建设,同时进一步提升自动化、规模化的集约化生产,进一步降低生产成本,为打造全球化的生产基地奠定坚实基础。

  为实现公司快速发展目标,公司将在培养、挖掘现有人才的基础上,继续做好行业内研发、营销、生产、综合管理人才的引进,并通过内部系列培训项目加深公司管理文化的生根落地。同时,公司将营造“公平、公正、透明”的用人文化和用人制度,使企业文化成为公司未来持续增长的内在动力。2022年公司将继续在人才梯队管理、人才培养方面加大力度,培养出更多复合型管理人才、项目管理人才。

  公司将继续严格按照《公司法》《证券法》等有关法律法规和规范性文件的规定,不断完善公司治理结构,建立科学有效的决策机制和内部管理机制,充分发挥董事会、监事会和独立董事的作用,实现决策科学化、运行规范化。同时,公司将持续优化现有业务流程,并梳理新业务管理流程,借助信息化工具实现高效管理目标,促进公司的持续健康稳定发展,切实维护上市公司及中小股东的利益。